一、医疗器械法规有哪些？
医疗器械法规分为行政法规、部门规章和工作文件。
行政法规只有一个，即《医疗器械监督管理条例》。
部门规章较多，如《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》……具体可以登录国家药品监督管理局官网查询。
工作文件就更多了，如国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 药监综械管〔2020〕34号，国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 （国药监械注〔2019〕33号），国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 药监综械注〔2018〕45号……具体也可以登录国家药品监督管理局官网查询。
二、医疗器械证书有哪些？
一、医疗器械注册/备案
根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行产品备案管理，需要取得《第一类医疗器械备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。
二、医疗器械生产许可/备案
根据《医疗器械生产监督管理办法》，第一类医疗器械实行生产备案管理，需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理，需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。
三、医疗器械经营许可/备案
根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理，需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营第三类医疗器械实行许可管理，需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。
三、医疗器械股票有哪些？
医疗器械ETF（159883）前十大权重分别为迈瑞医疗、爱美客、万泰生物、乐普医疗、健帆生物、欧普康视、九安医疗、金域医学、达安基因、奕瑞科技等龙头股，合计占比将近5成，且现在底部估值明显，看好的可以布局了。
四、医疗器械快递有哪些？
1. 顺丰速运：顺丰速运是中国领先的物流和快递服务供应商之一，在中国和其他国家都有良好的口碑。他们提供专业的物流服务和丰富的行业经验，值得信赖。
2. 德邦物流：德邦物流是一家跨国物流公司，在中国、亚洲和其他地区都有良好的声誉。他们提供全面的物流服务，包括运输、仓储和分销等。
3. 申通快递：作为中国最大的快递公司之一，申通快递具有广泛的网络和高效的物流系统。他们可以提供各种运输选择，以满足客户的不同需求。
4. 韵达快递：韵达快递是中国领先的快递公司之一，其产品和服务覆盖中国和其他国家。他们提供高品质的物流服务，并在保证快递安全和可靠性方面表现优异。
需要注意的是，由于轮椅是较为特殊的货物，建议您在选择快递公司时确认对方是否对此类物品有运输服务，并告知他们运输货物的特殊要求。另外，也可以根据您当地的情况和需求，在多个快递公司之间进行比较和选择，并根据他们的服务质量、价格和时效性等方面做出决策。
五、动物医疗器械有哪些？
第一：小动物剪刀/镊子/手术刀/止血钳/持针钳/创巾钳/肠钳/组织牵开器/组织拉钩
第二:小动物骨钉/骨板/骨钻/髓内针
第三:宠物牙科器械，宠物牙凿/牙挫/牙科刀/拔牙钳/拔牙挺/牙科探查针
第四:小动物眼科镊/开睑器/眼科针/眼科剪刀/眼科刀柄/眼科止血钳/眼科持针钳/眼科刀片
第五：啮齿类动物牙挫/动物口铲/动物开口
六、智慧医疗专业有哪些？
专业有智能医学工程专业。
智能医学工程是指以现代医学与生物学理论为基础，融合先进的脑认知、大数据、云计算、机器学习等人工智能及相关领域工程技术，研究人的生命和疾病现象的本质及其规律，探索人机协同的智能化诊疗方法和临床应用的新兴交叉学科。
七、新西兰医疗器械企业有哪些
新西兰医疗器械企业有哪些
在医疗器械行业，新西兰有许多知名企业致力于研发和生产高质量的医疗设备和产品。这些企业不仅在新西兰国内享有盛誉，还在国际市场上拥有一定的影响力。接下来，让我们来介绍一些新西兰医疗器械企业。
1. Fisher & Paykel Healthcare
Fisher & Paykel Healthcare是一家总部位于新西兰的知名医疗器械公司，成立于1960年。公司专注于研发和生产呼吸护理和睡眠治疗产品，如呼吸机、面罩等。Fisher & Paykel Healthcare的产品在全球范围内被广泛使用，并赢得了医疗界的好评。
2. Pacific Edge
Pacific Edge是一家专注于尿液检测和癌症诊断的公司，总部设在新西兰。公司致力于开发创新的检测技术，帮助医生提早发现癌症，提供个体化的治疗方案。Pacific Edge在医疗器械领域具有领先地位。
3. Adherium
Adherium是一家专注于研发智能医疗设备的公司，总部位于新西兰。公司的产品包括用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的智能吸入器和监测设备。Adherium的技术为患者提供了更便捷和精准的治疗方案。
4. Aranz Medical
Aranz Medical是一家专注于皮肤诊断技术的公司，总部位于新西兰。该公司开发了一种基于影像分析的皮肤诊断系统，可帮助医生更快速准确地诊断皮肤病。Aranz Medical的产品在临床实践中得到了广泛应用。
5. Ebos Group
Ebos Group是一家涵盖医疗器械、医药分销等多个领域的综合性公司，总部位于新西兰。该集团拥有多家医疗器械公司，致力于为患者和医生提供全面的医疗解决方案。Ebos Group在新西兰医疗行业具有重要影响力。
除了以上提到的企业，新西兰还有许多其他优秀的医疗器械企业，它们在不同领域发挥着重要作用。这些企业通过不断创新和技术突破，为医疗行业的发展做出了积极贡献。
希望通过这篇介绍，能让更多人了解新西兰医疗器械企业的实力和创新成就，进一步促进医疗器械领域的合作与发展。
八、常见的家用医疗器械有哪些？
家庭常用的一般有中药熏蒸机、综合理疗机、养生理疗设备之类的，熏蒸类的医疗器械国内有名的有新浩牌的。
九、医疗器械的审批流程有哪些？
首先需要搞清两点：1、医疗器械经营许可证分两种，一种是零售，一种是批发，自己要搞哪一种。
2、要经营的品种是什么，属于几类(医疗器械分I、II、III类)。
这两点会渉及到审批发证部门的不同及场地、人员、管理资料的不同。
比如零售区药监局就可以受理发证，而批发必须到省药监局去办理。
先搞清以上两点
十、需要冷藏的医疗器械有哪些
专业博客文章：需要冷藏的医疗器械有哪些
在医疗行业中，有许多医疗器械是需要冷藏保存的，以确保其质量和性能的稳定。本文将介绍一些需要冷藏的医疗器械及其原因。
需要冷藏的医疗器械列表
- 注射器：注射器是常用的医疗设备之一，用于注射药物或疫苗。由于注射器中可能含有尚未使用的药物或其他液体，需要冷藏保存以防止变质。
- 血液透析机：血液透析机是用于治疗肾功能衰竭的设备，需要保持恒定的温度以保持其性能和安全性。
- 呼吸机：呼吸机是一种常用的生命支持设备，需要保持在一定的温度范围内以确保其功能正常。
- 输液泵：输液泵用于控制输液的速度和剂量，需要保持恒温以避免影响药物的质量和患者的健康。
- 冷冻电镜：冷冻电镜是一种用于研究蛋白质等生物分子的精密仪器，需要保持低温环境以确保其性能和稳定性。
冷藏保存的原因
冷藏保存的目的是为了保持医疗器械的质量和性能，避免因温度变化而导致的变质、失效或损坏。对于需要冷藏保存的医疗器械，其内部物质可能会受到温度的影响而发生化学或物理变化，导致设备性能下降或失效。
此外，一些医疗器械对温度非常敏感，如一些生物制剂和疫苗等，需要在特定的温度范围内进行储存和运输，以确保其活性、质量和有效性。因此，对于这些医疗器械，正确的冷藏保存至关重要。
如何正确冷藏医疗器械
为了确保医疗器械的正确冷藏，应遵循以下步骤：
- 选择合适的冷藏设备：根据医疗器械的尺寸和重量选择合适的冷藏设备，如冰箱、冰柜等。
- 设定适当的温度：根据医疗器械的类型和制造商的建议，设置冷藏设备的温度。一般来说，大多数医疗器械需要保持在2-8℃之间。
- 定期检查温度：定期检查冷藏设备的温度是否稳定，以确保医疗器械的质量和性能不受影响。
- 记录保存：记录冷藏医疗器械的名称、数量、储存时间、温度等信息，以便于管理和追溯。
总之，正确的冷藏保存对于确保医疗设备的性能和质量至关重要。医疗机构和医疗设备制造商应加强对冷藏设备的维护和管理，确保医疗器械的安全和质量。